Písomná informácia pre používateľa (PIL) k lieku DITHIADEN 2MG TBL NOB 20 zhrňuje, čo potrebujete vedieť pred použitím, ako tento liek správne užívať, aké sú možné nežiaduce účinky a ako ho uchovávať. Dokumenty a údaje v databéze liekov slúžia iba na informačné účely; pri použití lieku sa vždy riaďte aktuálnou písomnou informáciou a pokynmi lekára alebo lekárnika.
Čo je Dithiaden a na čo sa používa
Liek blokuje pôsobenie histamínu, ktoré sa v organizme uvoľňuje pri alergických reakciách. Dithiaden sa používa na zmiernenie ťažkostí pri prejavoch precitlivenosti včasného typu, pri alergickej nádche, pri akútnych alergických stavoch a alergických reakciách (po uštipnutí hmyzom, po podaní alergénu, po podaní liekov či po potravinách), pri žihľavke a angioedéme, pri atopickej dermatitíde či celkovej alergickej reakcii vrátane anafylaktického šoku (ihneď v nadväznosti na podanie adrenalínu alebo glukokortikoidov).
Príslušné upozornenia a čo treba vedieť pred použitím
- Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva, najmä v 1. trimestri, bez zváženia priaznivého liečebného účinku pre matku a rizík pre plod. Nie je známe bezpečné používanie počas dojčenia.
- Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach). Alkohol zvyšuje tieto účinky.
- Nepiť alkohol počas liečby. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi v injekčnej striekačke ani v infúzii.
- Upozornenia a ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
- Dospelí a dospievajúci od 15 rokov: 4 - 8 mg denne. Po dosiahnutí účinku možno zvyčajne prejsť na nižšie dávky.
- Deti vo veku 7 - 14 rokov: 1 - 2 mg 2 - 3x denne.
- Deti vo veku 1 - 6 rokov: 0,5 - 1 mg 2 - 3x denne.
- Pri injekčnom podaní sa používajú individuálne dávky; injekčný roztok sa podáva intramuskulárne alebo pomaly intravenózne a riedi sa len 5% glukózou. Po dosiahnutí účinku môže byť použitá nižšia dávka.
- Pre presné dávkovanie u mladších detí môže lekár zvoliť injekčné podanie, pretože tablety 0,5 mg nie sú vhodné pre presné dávkovanie.
Tablety užívajte nezávisle od jedla a zapíjajte dostatočným množstvom tekutiny. Deti mladšie ako 3 roky majú tabliet rozdrviť a podať na lyžičke s malým množstvom tekutiny. Pri injekčnej forme sa podanie uskutoční podľa lekárskeho posúdenia.
Možné nežiaduce účinky a upozornenia
Podobne ako u všetkých liekov, aj Dithiaden môže spôsobiť vedľajšie účinky. Medzi časté môžu patriť útlm a suchosť úst, závrat či sucho v ústach; pri vyšších dávkach alebo u citlivých jedincov sa môžu objaviť somnolencia a zhoršenie koordinácie pohybov. U detí a starších ľudí sa vedľajšie účinky môžu objaviť častejšie. V prípade predávkovania nastupuje útlm až spavosť so známkami anticholinergických príznakov.
Pacienti s galaktózovou intoleranciou, deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou by nemali užívať tento liek. Liek môže zosilniť centrálne tlmivé účinky, ak sú súčasne podávané látky ako neuroleptiká, hypnotiká, sedatíva, anestetiká, alkohol či určité iné lieky - a preto je dôležité informovať lekára o všetkých užívaných liekoch.
Uchovávanie a balenie
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí, pri teplote do 25 °C. Pozorne dodržiavať dátum exspirácie uvedený na obale. Informácie o balení môžu ukazovať viaceré veľkosti balení (napr. tbl 20x2 mg a tbl 40x2 mg).
Prihlásenie na hlásenie nežiaducich reakcií
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie je dôležité pre sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Zdravotnícki pracovníci majú hlásiť podozrenie na Národné centrum hlásenia uvedené v prílohe.
Domáce opatrenia a alternatívy
- Bodnutie hmyzom: aplikujte gély tlmiace účinky histamínu; pri silnej reakcii zvážte protihistaminiká vo forme tabliet.
- Pri kliešťoch očistite miesto uhryznutia a používajte špeciálnu pinzetu na odstránenie kliešťa.
- Solárna alergia a histamínové kožné reakcie; alergický zápal očí a nosa môžu tiež reagovať na liečbu antihistaminikami.
Špecifické indikácie a poznámky k použitiu injekčného roztoku
Injekčná forma je určená na akútne alergické stavy aj celkovú alergickú reakciu a je najlepšie podaná intravenózne alebo intramuskulárne podľa pokynov lekára. U bežného použitia tablety majú byť užité podľa individuálneho posúdenia liečby a môžu vyžadovať vyššie dávky na začiatku liečby a postupné znižovanie podľa účinku.
Histamín a antihistaminiká, farmakológia, animácia
Pokiaľ ide o obsah a ďalšie informácie
Obsah balenia a ďalšie informácie sú uvedené v príslušných častiach písomnej informácie pre používateľa a v SPC. Pre presné dávkovanie a individuálne odporúčania kontaktujte lekára alebo lekárnika.
| Vek | Dávkovanie |
|---|---|
| 15 rokov a viac | 4 - 8 mg/deň |
| 7 - 14 rokov | 1 - 2 mg 2 - 3x denne |
| 1 - 6 rokov | 0,5 - 1 mg 2 - 3x denne |
tags: #dithiaden #pes #davkovanie