Obojok Scalibor® Protectorband obsahuje účinnú látku deltametrín, ktorá spoľahlivo chráni psov proti kliešťom, blchám, pakomárom (Phlebotomus perniciosus) a komárom (Culex pipiens pipiens). Zároveň zaisťuje spoľahlivú ochranu Vášho psa pred chorobami, ktoré kliešte a komáre prenášajú ako je babezióza, ehrlichiózy, Lymskej choroby, kliešťová encefalitída, leishmanióza a dirofilarióza.
Antiparazitné obojky Scalibor pre psov v novej grafickej úprave neobsahujú informácie o kliešťoch, no to neznamená, že by proti nim neúčinkovali. Obojok sa nijako nezmenil; preregistrácie spôsobené legislatívnymi zmenami znamenajú, že účinnosť na kliešte zo strany ÚSKVBL pre psov nebola obnovená. Scalibor Protectorband 4 % w/w 48 cm je určený pre malé a stredné psy a obsahuje 0,760 g deltametrínu v jednom obojku o dĺžke 48 cm.
Zloženie, forma a kvalitatívne údaje
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie - Jeden biely obojok dĺžky 48 cm (19 g) obsahuje:
- Účinná látka: Del tametrínum 0,760 g
- Pomocné látky: Oxid titaničitý (E171) 0,285 g
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.3. Formou je ide o medikovaný obojok. Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitiká, insekticídy a repelenty, pyretríny a pyretroidy.
Indikácie a cieľové druhy
4.2 Cieľový druh: Psy. Ochrana pred infestáciou kliešťov (Ixodes ricinus; Rhipicephalus sanguineus) po dobu 5-6 mesiacov; ochrana pred cicaním krvi kutovkami/flebotómami (Phlebotomus perniciosus) po dobu 5-6 mesiacov; ochrana pred napadnutím dospelými komármi druhu Culex pipiens pipiens po dobu 6 mesiacov.
Kontraindikácie a bezpečnostné upozornenia
- Nepoužívať u šteniat mladších ako 7 týždňov.
- Nepoužívať obojok u psov s kožnými léziami.
- Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na pyretroidy.
- Nepoužívať u mačiek.
Osobitné odporúčania a pokyny pre používanie
Kvôli dosiahnutiu plného účinku obojok funguje postupne - po jednom týždni. Obojok by mal byť nasadený aspoň 7 dní pred očakávaným vystavením zvieraťa možnej infestácii. V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k uchyteniu kliešťov počas nasadenia. Pred plávaním alebo kúpaním psa je potrebné obojok odstrániť, pretože účinná látka je škodlivá pre vodné prostredie.
Osoby s precitlivenosťou na deltametrín alebo inú pomocnú látku by mali pri manipulácii s obojkom dodržiavať opatrnosť. Deti do 2 rokov by sa nemali s obojkom hrať ani ho dotýkať. Po manipulácii si treba umyť ruky mydlom a studenou vodou.
Pacientova bezpečnosť a možné nežiaduce účinky
4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť): V zriedkavých prípadoch môžu nastať lokálne kožné lézie, dermatitída, erytém, pruritus alebo strata srsti. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú hlásené neurologické príznaky ako triaška a letargia. V prípade výskytu týchto symptómov je potrebné obojok odstrániť. Symptómy zvyčajne pominú do 48 hodín; liečba je symptomatická, pretože neexistuje dostupné antidotum.
Použitie počas gravidity a laktácie
4.7 Gravidita: Môže byť použitý počas gravidity.
4.7 Laktácia: Môže byť použitý počas laktácie.
Dávkovanie, spôsob podania a trvanie ochrany
4.9 Dávkovanie a spôsob podania: Obojok s dĺžkou 48 cm je určený pre malé a stredne veľké psy. Pripevniť okolo krku a zasuť koniec cez sponu. Obojok je potrebné upevniť tak, aby medzi obojok a krk psa ostali dva prsty. Odtiaľto je odporúčané ponechať obojok nasadený kontinuálne, pričom obojok by mal byť vymenený po 4 mesiacoch od prvej aplikácie, aby sa dosiahla kompletná ochrana proti kliešťom, blchám, pakomárom a komárom.
4.10 Predávkovanie: Ak dôjde k náhodnej konzumácii, môžu sa vyskytnúť príznaky ako nekoordinovaný pohyb, triaška, nadmerné slinenie, zvracanie alebo stuhlosť končatín. Tieto príznaky zvyčajne vymiznú do 48 hodín. V prípade potreby možno použiť symptomatickú liečbu (napr. Diazepam).
Farmakologické vlastnosti
5.1 Farmakodynamické vlastnosti: Deltametrín pôsobí na hmyz a roztoče cez zmenu priepustnosti sodíkových kanálov v nervových membránach, čo vedie k hyperaktivite, paralyzívnemu šokovému efektu a smrti parazitov.
5.2 Farmakokinetické údaje: Deltametrín sa uvoľňuje z obojku do srsti a tukovej vrstvy na kožu; šíri sa do celej plochy kože prostredníctvom lipidov a srsti. Deltametrín nie je systémovo vstrebávaný psami, absorpcia cez kožu je zanedbateľná.
Farmaceutické údaje a skladovanie
6.1 Zoznam pomocných látok: Oxid titaničitý (E171), organická mydlová zmes Ca-Zn, epoxidový olej zo sójových bôbov, dioktyl-adipát, trifenylfosforan, polyvinylchlorid.
6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie: Obojok uchovávať v zatavenom vrecúšku a kartónovej škatuľke pri teplote do 25°C. Čas použiteľnosti: 3 roky. Obal a bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie majú dodržiavať platné predpisy.
Ďalšie poznámky a praktické poznámky
Ochrana trvá až 6 mesiacov proti kliešťom a komárom, resp. 5-6 mesiacov proti pakomárom, pričom dlhodobé vystavenie infikovanému prostrediu je možné až po vyšežinom období. Aby sa dosiahla kompletná ochrana, odporúča sa použitý obojok ponechať nasadený, a výmenu po 4 mesiacoch. Počas obdobia apríl - október je vhodné používať obojok kontinuálne.
Popis a špecifikácie môžu využiť text z verejne prístupných informácií o výrobku, a doplniť praktické návody pre udržanie bezpečnosti psa a pohodlie majiteľa.
Tabuľka porovnania koncepcií (z materialov)
| Druh | Ochrana proti | Doba ochrany | Vhodné pre |
|---|---|---|---|
| Obojok Scalibor 4 % w/w 48 cm | Kliešte, pakomáre, komáre | 5-6 mesiacov (kliešte/pasívne paralelné) | Malé a stredné psy |